LEAD AUDITOR ISO 13485:2016 – Tiêu Chuẩn Vàng Cho Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Trang Thiết Bị Y Tế (từ ngày 13-17/04/2026)

Trong bối cảnh ngành sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy chuẩn quốc tế, vai trò của một Đánh giá viên trưởng (Lead Auditor) là vô cùng quan trọng. Họ không chỉ kiểm tra sự tuân thủ mà còn là những người dẫn dắt, giúp doanh nghiệp liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Trung tâm Đào tạo (QTC) khẳng định vị thế là đơn vị đào tạo hàng đầu, cung cấp chương trình Đào tạo Đánh giá viên trưởng ISO 13485:2016 theo chuẩn quốc tế.

Tại sao nên chọn QTC làm đối tác đào tạo Lead Auditor?

Chương trình đào tạo tại QTC được thiết kế bài bản, kết hợp lý thuyết chuyên sâu và thực hành thực tế, nhằm mang lại giá trị cao nhất cho học viên:

  1. Chương trình đạt chuẩn: Nội dung khóa học được xây dựng dựa trên các yêu cầu khắt khe  đảm bảo học viên được trang bị đầy đủ kiến thức và kỹ năng cần thiết.

  2. Giảng viên là Chuyên gia thực chiến: Học viên được dẫn dắt bởi đội ngũ chuyên gia trong ngành đã có hàng chục năm kinh nghiệm.

  3. Phương pháp đào tạo hiện đại: Tập trung vào các tình huống thực tế (case studies), bài tập nhóm và mô phỏng đánh giá (role-play), giúp học viên áp dụng kiến thức ngay tại lớp.

  4. Chứng nhận uy tín : Chứng nhận ISO 13485 Lead Auditor được cấp bởi QTC (sau khi hoàn thành khóa học và đạt kết quả kiểm tra) là minh chứng vàng về năng lực, mở ra cơ hội nghề nghiệp rộng lớn tại các tổ chức đánh giá hoặc các doanh nghiệp.

Nội dung chính của khóa học

Chương trình Đào tạo Đánh giá viên trưởng ISO 13485 tại QTC bao gồm các nội dung cốt lõi:

  • Tổng quan và phân tích chuyên sâu: Các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016.

  • Kỹ năng đánh giá: Hoạch định đánh giá, chuẩn bị tài liệu (checklist), kỹ thuật phỏng vấn, thu thập bằng chứng đánh giá.

  • Quy trình đánh giá: Đánh giá thử, họp khai mạc, thực hiện đánh giá tại hiện trường, họp kết thúc.

  • Báo cáo và theo dõi: Lập báo cáo đánh giá, nhận diện điểm không phù hợp (NC), theo dõi hành động khắc phục.

  • Trách nhiệm và đạo đức nghề nghiệp: Của một Đánh giá viên trưởng chuyên nghiệp.

Đối tượng tham dự

Khóa học lý tưởng cho các cá nhân mong muốn trở thành Đánh giá viên trưởng chuyên nghiệp hoặc nâng cao năng lực quản lý:

  • Chuyên gia đánh giá nội bộ (Internal Auditors).

  • Giám đốc/Trưởng phòng chất lượng (QA/QC Managers).

  • Quản lý sản xuất, R&D trong ngành y tế.

  • Chuyên gia tư vấn hệ thống quản lý.

Hãy nâng tầm năng lực và định hình tương lai sự nghiệp của bạn trong ngành thiết bị y tế cùng QTC.

Thông tin liên hệ & Đăng ký khóa học:

  • Website: qtc.gov.vn

  • Hotline đăng kí tham gia : Ms Huyền : 0913.553.434

  • Địa chỉ: nhà B số 8 Hoàng Quốc Việt, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội

admin_qtc